+86 13759939507 
هيالورونات الصوديوم | مرطب طبي ومضاد للشيخوخة
-
الشهادات
+ISO9001؛ HACCP -
مواصفات المنتج
+95% هيالورونات الصوديوم -
بيئة المصنع
+مصنع متوافق مع معايير التصنيع الجيدة الحالية (CGMP)
-
مزايا المنتج
+مخزون جاهز للتسليم؛ ضمان جودة المواد الخام -
تقييم المنتج
+تقرير الاختبار؛ يفي بمعايير الاتحاد الأوروبي -
تسليم المنتجات
+DHL، Fedex، UPS، EMS، حسب الطلب
هيالورونات الصوديوم | محاليل حيوية متعددة المجالات
إمكانية تتبع المنتج ومزايا العملية
معايير الإنتاج:
تكنولوجيا التخمير: بكتيريا Streptococcus zooepidemicus المعدلة وراثيًا CAS 9082-95-5، بما يتماشى مع المعايير الصيدلانية EP/USP
التحكم في الوزن الجزيئي:
الوزن الجزيئي المنخفض (50-100 كيلو دالتون): معدل الامتصاص عبر الجلد > 80% (تقنية النانوميكروسفير)
الوزن الجزيئي المتوسط (1-1.5 ميغا دالتون): ترطيب يدوم طويلاً (مدة بقاء المنتج على البشرة > 48 ساعة)
الوزن الجزيئي العالي (2.4 ميغا دالتون): تزييت المفاصل العظمية (مرونة لزجة مماثلة للسائل الزلالي الطبيعي)
عملية التنقية:
إزالة الأملاح بالترشيح الفائق (السموم الداخلية
امتزاز الكربون المنشط (بقايا البروتين
التعريف العلمي وآلية العمل
هيالورونات الصوديوم (HA) هو عديد سكاريد طبيعي يتكون من N-أسيتيل جلوكوزامين وحمض الجلوكورونيك، والذي يتم تنظيمه بواسطة مستقبلات CD44 لتحقيق ما يلي:
مصفوفة مانعة لتسرب الماء: يمكن لـ 1 غرام من حمض الهيالورونيك أن يرتبط بـ 6 جزيئات من الماء (رابطة هيدروجينية + امتصاص الشحنة)
تنظيم الإشارة: تنشيط مسار ERK لتعزيز تخليق الكولاجين (زيادة الكولاجين من النوع الثالث بنسبة 45٪)
الحماية الميكانيكية: تعمل اللزوجة المرنة الديناميكية على تخفيف ضغط الوصلة (زاوية فقدان اختبار القص التذبذبي tanδ=0.25)
فعالية مثبتة سريريًا
التجميل الطبي وصحة الجلد
▶ حشو الجلد: أدى استخدام حمض الهيالورونيك المتشابك (20 ملغم/مل) إلى تحسين عمق الطية الأنفية الشفوية بمقدار 3.2 مستوى (درجة GAIS، ن = 150).
▶ الإصلاح بعد العملية الجراحية: أدى استخدام جل حمض الهيالورونيك الموضعي بنسبة 0.2% إلى تسريع اختفاء الاحمرار بعد جراحة الليزر بنسبة 42% (J Cosmet Dermatol 2023).
صحة العظام والمفاصل
▶ حقن مفصل الركبة (60 ملغ/مرة): انخفض مؤشر الألم WOMAC بنسبة 58% (متابعة لمدة 6 أشهر لمرضى التهاب المفاصل العظمي)
▶ تناول جرعة 80 ملغ/يوم عن طريق الفم: زيادة لزوجة السائل الزلالي بنسبة 35% (تم التحقق من ذلك بواسطة التصوير بالموجات فوق الصوتية المرنة)
التطبيقات العينية والجراحية
▶ مادة لزجة مرنة لجراحة العيون: تركيز 1.4% يحافظ على عمق الحجرة الأمامية > 3 مم (معدل نجاح جراحة PHACO 99%)
▶ الوقاية من الالتصاقات بعد الجراحة: يقلل جل حمض الهيالورونيك بنسبة 0.1% من حدوث الالتصاقات البطنية بنسبة 78% (نموذج الفئران)
ابتكارات غذائية
▶ جمال الفم: 120 ملغ/يوم من حمض الهيالورونيك يزيد من ترطيب البشرة بنسبة 32% (تم اختباره بواسطة مقياس رطوبة الطبقة القرنية)
التغذية الرياضية: يعمل بالتآزر مع الكولاجين من النوع الثاني، مما يقلل من درجة الألم في المفاصل بنسبة 45% وفقًا لمقياس VAS. يُصنع مسحوق ثمار الزعرور من ثمار الزعرور كمادة خام رئيسية. ثمار الزعرور الطازجة غنية بالألياف الغذائية. تُغسل وتُزال بذورها وتُعصر للحصول على عصير الزعرور. عادةً لا تُضاف مواد حافظة أو ألوان صناعية للحفاظ على نكهة الزعرور الأصلية الحلوة والحامضة. ثم يُصفى العصير ويُركز ليصبح عصير زعرور مركز. يُجفف العصير المركز بالرش ليصبح مسحوقًا، وهو مسحوق ثمار الزعرور.المعايير الفنية
| المؤشرات | تحديد |
| نطاق الوزن الجزيئي | 50 كيلو دالتون - 2.4 ميغا دالتون (قابل للتخصيص) |
| نقاء | ≥98% (HPLC، بدون بقايا بروتين) |
| اللزوجة الديناميكية (1%) | 200-2000 باسكال.ثانية (25 درجة مئوية) |
| الجرعة الموصى بها | منتجات العناية بالبشرة: 0.1-2%، مواد الحشو التجميلية الطبية: 15-25 ملغم/مل |
| طريقة التعقيم | التشعيع بأشعة غاما (25 كيلو غراي، SAL 10⁻⁶) |
سيناريوهات التطبيق ودليل التركيب
منتجات التجميل الطبية
مادة مالئة متشابكة: باستخدام تقنية الربط المتقاطع BDDE (بقايا
تركيبة حقن خفيفة الوزن بالماء: 1.5% حمض الهيالورونيك + 5% جلوتاثيون (تأثير مزدوج للتبييض والترطيب)
منتجات العناية بالبشرة الوظيفية
خلاصة للاستخدام الواحد: 1% من حمض الهيالورونيك ذي الوزن الجزيئي المنخفض للغاية (50 كيلو دالتون) + الإكدوين، يصل مباشرة إلى الأدمة لإصلاحها
ضمادة طبية: 0.8% حمض الهيالورونيك + كولاجين بشري مُعاد تركيبه، تسجيل جهاز طبي من الفئة الثانية
التغذية الرياضية
كبسولات صحة المفاصل: 80 ملغ من حمض الهيالورونيك/كبسولة + كولاجين من النوع الثاني (من عظم القص للدجاج)، تركيبة UC-II® التآزرية
مشروب التعافي الرياضي: تعمل عملية التغليف الدقيق بحمض الهيالورونيك بنسبة 0.05% على تحسين اللزوجة المرنة للسائل الزلالي
ابتكارات صالحة للاستخدام في الأغذية
حلوى تجميل الفم: ١٢٠ ملغ من حمض الهيالورونيك/كبسولة + أستازانتين، تركيبة يابانية معتمدة من الاتحاد الدولي للصيدلة والصحة العامة (FOSHU).
حليب بودرة لكبار السن ومتوسطي العمر: تمت إضافة 500 ملغ من حمض الهيالورونيك لكل 100 غرام لتحسين مرونة المفاصل
إرشادات الاستخدام والمحرمات
الحل الموصى به:
منتجات العناية بالبشرة: إضافة بنسبة 0.1-2% (مستقر عند درجة حموضة 5.5-7.0)
حقن التجميل الطبية: 0.1-0.3 مل لكل نقطة (يلزم استشارة الطبيب)
العناية بصحة الفم: 60-120 ملغ/يوم، تناولها بعد الوجبات
أنظمة ضمان الجودة
• السلامة البيولوجية:
اختبار السمية الخلوية (طريقة MTT، معدل البقاء على قيد الحياة > 90%)
اختبار التحسس (HRIPT، لا يوجد رد فعل تهيجي)
• بيانات الاستقرار:
بعد ثلاث سنوات من التخزين عند درجة حرارة 4 درجات مئوية، كان تدهور الوزن الجزيئي أقل من 5%؛ وفي اختبار تسريع درجة الحرارة العالية (40 درجة مئوية/6 أشهر)، احتفظ المنتج بلزوجة تزيد عن 85%.
قسم الأسئلة الشائعة (تخطيط الكلمات المفتاحية الطويلة)
س: ما الفرق بين هذا المنتج وحمض الهيالورونيك المستخلص من عرف الدجاج؟
ج: يستخدم هذا المنتج التخمير الميكروبي، ولا يوجد خطر الإصابة بفيروس إنفلونزا الطيور، ويتميز بتحكم أكثر دقة في الوزن الجزيئي (RSD
س: كيف يمكن حل مشكلة تدهور حمض الهيالورونيك؟
ج: نحن نقدم تقنية تغليف الليبوسوم (على شكل مسحوق مجفف بالتجميد)، ويبقى معدل الاحتفاظ بالنشاط >95% بعد 18 شهرًا من التخزين في درجة حرارة الغرفة.
س: هل يدعم تسجيل المنتجات الطرفية؟
ج: يمكننا توفير رقم تسجيل DMF (US DMF# 35421) لتسريع عملية إعلان الجهاز الطبي.
مواصفات التحليل
| غرض | مواصفة |
| مركبات الصانع | حمض الجلوكورونيك 44.5% على الأقل |
| هيالورونات الصوديوم لا تقل عن 87% | |
| حسية | |
| مظهر | مسحوق ناعم |
| لون | أبيض |
| رائحة | السمة |
| ذوق | السمة |
| متوسط الوزن الجزيئي النسبي (دالتون) | القيمة المقاسة |
| الرقم الهيدروجيني (1 ملغم/مل، 25 درجة مئوية) | 6.0-8.0 |
| الخصائص الفيزيائية | |
| حجم الجسيمات (80 مش) | اجتياز بنسبة 100% لشبكة 80 |
| رُطُوبَة | أقل من 1.0% |
| رماد غير قابل للذوبان في الأحماض | أقل من 0.2% |
| النفاذية (1 ملغم/مل) | T600nm≥99.0 % |
| المعادن الثقيلة | |
| إجمالي المعادن الثقيلة | أقل من 10 جزء في المليون |
| مثل | أقل من 2.0 جزء في المليون |
| الرصاص | أقل من 2.0 جزء في المليون |
| قرص مضغوط | أقل من 0.5 جزء في المليون |
| الزئبق | أقل من 0.5 جزء في المليون |
| الاختبارات الميكروبيولوجية | |
| إجمالي عدد الصفائح | أقل من 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام |
| الخميرة والعفن الكلي | أقل من 100 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام |
| الإشريكية القولونية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي |
التوصيل والشحن
نقبل الشحن السريع الدولي - فيديكس/دي إتش إل/يو بي إس، والشحن الجوي والبحري، ويمكننا الشحن إلى جميع أنحاء العالم، حتى إلى بعض المناطق النائية، مثل المناطق النائية في روسيا، والدول القريبة من القطبين الشمالي والجنوبي.
